'Kun je een koe in een GMP omgeving laten opgroeien?'
Als startende ondernemer in de life science sector word je met de meest vreemde vragen geconfronteerd op het gebied van kwaliteit en regelgeving. Je moet aan diverse guidelines, directives, regulations en nationale wetgeving voldoen. Geen gemakkelijke opgave want 'regulators' hebben zo hun eigen kader van waaruit ze naar de onderneming en het product kijken. Stof dus voor een levendige discussie.
Voor de zomer kwamen tien ondernemers in Leiden bij het Top Instituut Farma bij elkaar om over dit onderwerp door te praten. Drie sprekers probeerden aan de nuchtere verwachtingen van de deelnemers tegemoet te komen ('ik wil graag de kwetsbaarheid van mijn product en productieproces in beeld krijgen' of 'ik wil inzicht krijgen in de klinische eisen die aan mijn product gesteld worden') en hun praktische vragen te beantwoorden. Arne Saal en Joris Schuurmans van Jarco Consultancy deden dit vanuit extern oogpunt; welke wetten en regels worden er door de omgeving opgelegd aan de ondernemer en zijn product. Peter Sijmons van Sziens vanuit intern oogpunt; hoe organiseer je het kwaliteitsbeleid zodat je er ook nog plezier aan beleeft. Met als gouden tip: 'start complying before you need it'.
Wel willen luisteren
Snel werd duidelijk dat de materie innovatieve ondernemers de nodige hoofdbrekers bezorgt. Maar, hoewel regelgeving de naam heeft star en inflexibel te zijn, blijken de instanties toch wel te willen luisteren naar ze. Tijdig je probleem voorleggen, zoals dat van de GMP-koe, blijkt het advies. 'Misschien komt er wel een EMEA- werkgroep die zich buigt over jouw uitdaging' want, zo wordt gesteld door een van de sprekers, 'zelfs regulators vinden science belangrijker dan compliance'.
GMP staat voor Good Manufacturing Practices en is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie, de cosmetische industrie en de voedingsmiddelenindustrie. http://nl.wikipedia.org/wiki/Good_manufacturing_practice.
Syntens voor ondernemers
In 2010 zullen deze ondernemers in dit Technokring-verband van Syntens nog tweemaal bij elkaar komen. Dit doen ze rondom thema's die de groep zelf benoemd heeft. In 2009 kwam de groep jonge ondernemers al eerder vier maal bij elkaar rondom de vraag 'Hoe bewijs je je bestaansrecht?'.
Inmiddels is ook de tweede generatie Technokring in voorbereiding die in september gelanceerd zal worden. Ook zij zullen weer starten met een reeks workshops over bestaansrecht.
Kortom: 'The Society for Technopreneurs' is geboren (binnenkort ook op LinkedIn)
Voor meer informatie over bovenstaand initiatief kun je terecht bij Tjwan Tan (088 - 444 0 018) en Liesbet Oosterveld (088 - 444 0 300).